17
Jan

降脂药Zetia:其实只是心理安慰

降脂药Zetia(依折麦布、依替米贝、艾泽庭):其实只是心理安慰 美国默克和先灵葆雅终于在周一宣布,Zetia(ezetimibe、依折麦布、依替米贝、 艾泽庭,Ezetrol),这个每周处方达到100万的降脂药,这个药没有任何医学价值。虽然 Zetia可以降低大多数患者的胆固醇水平15%~20%,但是从来没有研究证实该药能减少心 脏事件和卒中——甚至是减小会导致心脏问题的动脉脂肪斑块增大的证据也没有。 这项研究结果更是加深了对Zetia和Vytorin(依折麦布辛伐他汀片)的关注,后者 是Zetia与另一种胆固醇药物Zocor(辛伐他汀)的合剂,大约70%服用Zetia是以Vytorin 的形式摄入的。 这项研究本来是设计来证实Zetia能够降低这些斑块的生长的。但是,出人意料的是 ,与单独服用Zocor的情况相比,这些斑块在将Zocor与Zetia合用的情况下生长得更快。 在试验中,合用两药的患者都是Vytorin合剂。 克里夫兰心脏中心的主席Dr. Steven Nissen说这些试验结果让人“震惊”,除非是 无药可选了,不应该给患者开出Zetia处方。“这个药物的结局,让任何人都会恐惧”, 数以百万计的患者可能正在服用对他们毫无用处的药物,将他们置于心脏事件和潜在副 作用的风险之中。 结果一公布,更是引起了大家对公司方面推迟公布试验结果的争论,毫无疑问,这 样的争论会火上加油。默克和先灵葆雅在2006年4就结束了试验,起初准备在2007年3月 之前公开结果的。但是他们辩解称,研究的数据分析相当复杂,他们不知道应该何时或 者说是否准备充分去公开结果,因此,他们错过了一些自愿接受的截止日期 。直到上个 月,在出现了几篇文章点出了这个“延迟”现象之后,他们才同意在不久后公开这些结 果。 因为Zetia不同于立普妥和Zocor的降脂机理,因此医生们常常在患者服用他汀类之 后胆固醇仍居高不下的时候加用开出Zetia处方,作为一种辅助治疗。但是在2002年 Zetia推出的时候,一些心脏病学家就提出异议,说他汀类除了降脂,还有心血管方面的 益处,但是Zetia没有这方面的益处。 对于联合推销Zetia 和Vytorin共同获益的默克和先灵葆雅来说,这项试验的结果是 一个沉重的打击。两家公司的股票周一在纽约交易的时候都下跌了,默克股票每股下跌 了2%,而先灵葆雅的更是下跌了2.6%之多。在美国,Zetia和Vytorin合剂占到了所有降 胆固醇药物市场20%的份额。自从FDA分别在2002年11月和2004年8月批准这两个药之后, 美国市场上已经开出了超过10000000000份处方。这两个药每天费用约是3美元。这两个 药对双方公司都是重要的收入来源,尤其是先灵葆雅,因为他们的收入不及默克。 分析家称,先灵葆雅大约70%的收入依靠这个药。同时,这些争议对于默克也是一个 大问题,因为他们本来正在2004年9月的万络回收事件之后极力挽回公司的名誉。 加强试验覆盖了带有某个导致LDL明显升高的基因的一组人群,他们的LDL水平在试验 开始的大概是320mg/dl,约是心脏病学家推荐水平的三倍之高。在两年的试验中,单独 服用Zocor的患者平均降低了41%的胆固醇,服用Vytorin合剂的患者降低了58%。相比起 单独服用Zocor,虽然服用Vytorin的患者胆固醇水平有大幅度降低,但是他们主动脉上 脂肪斑块却增加得更多

随机日志

引用地址:http://bigchai.com/2008/01/17/jzy.html



抢楼还有机会

  1. nice site. thanks.


    藤原紀香 Says @ 08-11-1 8:36 am

要说点啥就在这吧